】 【打 印】 
【 第1頁 第2頁 第3頁 第4頁 】 
美國FDA將做出“重大改變”
http://www.CRNTT.com   2023-02-19 14:03:03


 

  如何觸達少數群體也是問題之一。Jennifer Miller說,要實現此目標,他們必須關注樣本多樣性缺乏下的結構性問題。比如,需要考慮將研究地點搬遷到少數群體成員更容易到達的地方,而且當地不少社區都曾遭受過剝削性醫療研究(剝削性醫療研究是指在醫學研究中,不尊重研究對象的人權和尊嚴,違反研究倫理規範的行為),因此在那建立信任也是必做工作之一。

  科學家表示,目前尚不清楚FDA將如何嚴格執行這一要求,以及如果研究人員未能遵循該要求,FDA會如何選擇。“因為一直以來,監督和執法都是FDA面臨的挑戰。”Jennifer Miller表示。

  Thomas Hwang認為,總體來看,該立法不足以從根本解決受試者不夠豐富的問題。但Marian Knight說:“FDA採取這種方法真是太棒了,它甚至可以激勵英國等其他國家引入類似要求。這些手段為研究人員思考並解決此問題提供了出口。”


 【 第1頁 第2頁 第3頁 第4頁 】


掃描二維碼訪問中評網移動版 】 【打 印掃描二維碼訪問中評社微信  

 相關新聞: