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延緩1型糖尿病發病的創新藥獲批先行先試
http://www.CRNTT.com   2024-07-02 11:22:07


  中評社北京7月2日電/據新華社報導,6月28日,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於延緩1型糖尿病發病的創新靶向療法Tzield(Teplizumab)獲批先行先試,作為臨床急需的進口藥品,落地海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(以下簡稱“樂城先行區”)。Teplizumab適用於延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期。

  1型糖尿病是危害兒童健康的重大兒科內分泌疾病,自幼發病的兒童始終面臨健康成長的重大威脅。作為一種CD3靶向的單克隆抗體,Teplizumab從病因上實現對胰島β細胞的保護,進而延緩1型糖尿病發病近3年,填補了1型糖尿病領域疾病修飾療法的治療空白。以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰島素注射為例,3年累計高達4380次,Teplizumab延緩發病近3年,可延緩進入長期胰島素的治療階段,讓家庭有時間做好充分的生活和知識儲備,為飽受困擾的患者和家庭帶來更多希望可能。

  博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局局長賈寧表示,“樂城先行區作為中國醫療領域對外開放的窗口,積極推動先行先試等各項政策用好用足,充分釋放政策活力,樂城正在成為開放創新的醫藥產業平台,匯聚國內外優質醫療資源,為醫療質量、服務不斷提升提供了強有力的支撐。賽諾菲與樂城在創新藥引進、真實世界研究等方面開展了一系列高效合作,此次創新藥Teplizumab落地樂城,是雙方進一步深化合作的體現。希望未來與賽諾菲等先進國際藥械企業深入探索多樣化合作路徑,推動更多醫療醫藥領域創新成果落地,持續提升患者對創新藥的可及性,為人民健康提供前沿領先的醫療方案。”

  賽諾菲大中華區總裁施旺表示,“Teplizumab是賽諾菲在免疫介導領域及糖尿病領域的重要戰略創新產品。得益於國家對於創新藥的政策支持,我們以全球領先速度實現了在樂城先行區的快速准入。從基數龐大2型糖尿病群體到亟需關注的少數1型糖尿病群體,賽諾菲關注每一個亟待滿足的未盡之需,為患者實現從治到防、全年齡、全病種的呵護和關愛。未來,我們將持續在免疫領域發力,把具有突破性的藥物和疫苗加速引入中國,重塑疾病防治新生態。”
 


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