近日，在國家藥品監督管理局的一次飛行檢查中，一樁醫藥領域的醜聞被曝光。這樁醜聞的主角是知名上市藥企長生生物的子公司——長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生）。在檢查之中，長春長生竟然被發現在生產凍幹人用狂犬病疫苗的過程中弄虛作假，偽造生產記錄，引得輿論大嘩。
長春長生立即召回了全國有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗，并表示目前為止并未發現任何不良反應，但這樁醜聞還是引發了人們對疫苗安全的憂慮，造成了惡劣的社會影響。
在任何生產領域，偷工減料、弄虛作假等現象，都是消費者的頭號大敵。而監管者和造假者之間的鬥智鬥勇，也永遠不會停歇。因此，有關部門要在力所能及的範圍內，盡可能遏制這種現象，最大程度上保護消費者不受侵害。
在與造假現象鬥爭的過程中，會面對如何分配有限的監管資源的問題。對於藥品領域，鑒於其人命關天的特殊性質，有關部門必須投入充分的監管資源，執行高強度、高標准的嚴格監管，以保障公衆的生命健康安全。
這次被曝出問題的人用狂犬疫苗，可以說是實實在在的“救命藥”，疫苗是否有效，將會決定一個被帶病犬只咬傷的患者能否存活。因此，長春長生的所作所為，直接威脅到了疫苗使用者的人身安全。
而在這起事件當中，嚴格的監管手段體現了威力——疫苗問題是在一次“飛行檢查”中被發現的。所謂的飛行檢查，其核心特征就是提前不給受檢企業任何通知，直接空降現場，從而在最真實的生產環境下進行檢查，發現在常規檢查中可能被隱藏起來的問題。
2006年，原國家食藥監總局出台了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》，首次在國內建立起了常年性的飛行檢查制度。迄今為止，這一耗費相對較大的檢查手段僅應用於藥品生產領域，這充分體現出了國家在分配監管資源時，對藥品領域的特別重視。 |
