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掃描二維碼訪問中評網移動版 英國中醫業發展陷入“兩難” 掃描二維碼訪問中評社微信
http://www.CRNTT.com   2014-04-27 09:37:49


 
  成本太高 中成藥難註冊

  記者在MHRA 的官網發現,英國官方規定的傳統草藥註冊方案下,已經有近百種歐美國家的草藥製品經過註冊,進入英國市場。對於這一現象,馬伯英教授表示,中藥應該和西醫的草藥區別管理。

  西方對藥品的基本要求是化學成分要明確,如果是複方制劑,其中每一種化學成分的藥效、作用,乃至它們之間的相互作用對藥效及毒性的影響都要清楚。很多中藥效用及藥理作用的闡述,多沿用中國傳統中醫藥理論,如陰陽五行等,尚無法用現代科學的理論加以證明。

  馬伯英表示,要中成藥通過註冊,幾乎是不可能的規定。他舉例道:“光一個六味地黃丸,50萬英鎊都註冊不下來,更不用說很多中成藥配方里包含幾十種藥。而且註冊成功的藥有效期只有一年,今年認證完,明年還要繼續。這是一個支出大於回報的行為,沒有廠商會願意做賠本生意。”

  倫敦中薩大學中醫醫院院長柯鬆軒教授表示,已經通過註冊的草藥80%至90%都是單方藥,但中成藥是複方藥,是截然不同的體系。“不是我們不能證明,而是不能按照他們的規則來證明。中成藥在中國也有很嚴格的審核體系。”

  不久前英國衛生大臣Jeremy Hunt的談話表示只要有科學研究證明中醫的有效性,那中藥也有可能被引進到英國全民醫療保險系統(NHS)。柯鬆軒教授認為這個言論只是外交行為。中醫是一項傳統的和古老的科學,使用的藥物、有效性和安全性等早已被證明了幾千年,但這跟西方的理論不是同一個體系。

  柯鬆軒還認為,中國在中醫研究領域,應該加大臨床和複方的研究。“光做單方研究,比如說醫學論文里說某一種中藥里某成分有抗癌成功效,根本對中藥在海外的推廣沒有意義,我們應該更具中藥自身特色做複方研究。”
 


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