一個生產狂犬病疫苗的明星企業，竟然也會記錄造假，的確讓人大跌眼鏡。
據媒體報道，7月15日，國家藥品監督管理局發布通告，根據綫索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司生產現場進行飛行檢查時，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。目前，吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生的《藥品GMP證書》，該公司也按要求停止狂犬疫苗的生產，并對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。
表面上看，這起鬧得沸沸揚揚的突發事件，并沒有人們想象的那麼嚴重，因為按照長生生物的回應，“本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制”。同時，長春長生在公報中談到，“近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）不良反應的監測，未發現因產品質量問題引起的不良反應”，“且在長達20多年的經營歷史上沒有出現重大安全事故”。這些很有“針對性”的回應，似乎是在婉轉告訴公衆，盡管其存在記錄造假的行為，但并沒有造成什麼嚴重後果，不妨“放過一馬”。
問題是，發生造假的領域，乃是疫苗生產。狂犬病的致死率幾乎百分之百，中國是全球第二大狂犬病發病國，過去十幾年中，平均每年報告死亡病例2000多人。這種情況下，疫苗生產必須堅持最嚴格的要求、最苛刻的標准。誠然，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，但能代表其他批次產品均符合《藥品生產質量管理規範》嗎？就算有關監測未發現因產品質量問題引起的不良反應，也能標志著所有產品質量都已合格嗎？歷史上曾有過的安全經營表現，還能給現在安全打上包票嗎？更何況，這些所謂的保證，只是滿足於公衆用藥安全的最底綫，即不釀成重大安全事故，怎麼看都不應該是一個狂犬疫苗和水痘疫苗批簽發數量位居國內第二位的大公司展現出的責任擔當。
事實上，在這起“狂犬病疫苗記錄造假”之前，原國家食藥監總局也曾在一次藥品抽樣檢驗中檢出，長生生物所生產某批百白破疫苗效價指標不符合標准規定。當時，該公司也解釋稱，“該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響”。這些勸慰公衆的公關話語，與如今公報所說的“沒有不良反應”何其相似，如是輕描淡寫，不以為然，誰又能保證，長此以往不會出現更惡劣的後果？眼裡只有營收損失，而沒有社會責任，如何守得住安全底綫？ |
