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莎普愛思滴眼液療效之爭
http://www.CRNTT.com   2017-12-07 21:10:39


 
  12月3日,莎普愛思發布公告稱,莎普愛思滴眼液視頻廣告內容符合《廣告法》的相關規定,經過浙江省食品藥品監督管理局審核批准,取得了相關藥品廣告批准文號;浙江省以外發布的廣告,在該廣告發布地的省級食品藥品監督管理局進行備案。

  12月5日下午,浙江省食藥監局回複媒體采訪稱:“通過我省違法廣告監測系統,近幾年我局沒有監測到有關莎普愛思滴眼液的違法廣告,也沒有收到國家總局和外省移送我省的有關莎普愛思滴眼液的違法廣告通報。”

  但是記者在檢索中發現,2012年11月,因涉嫌發布嚴重違法藥品廣告,長沙市藥品流通行業協會接受媒體采訪時曾透露,“莎普愛思”被勒令下架,暫停銷售。長沙市食品藥品監督管理局曾責令發布商品廣告的企業立即進行整改。

  重慶某三甲醫院的一位眼科醫生告訴新京報記者,從醫生角度看,莎普愛思滴眼液在廣告裡混淆了症狀和疾病,以症狀代替具體疾病宣傳。比如,在廣告的音頻和字幕上,提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症狀的宣傳。

  按照《藥品廣告審查發布標准》規定,藥品廣告內容涉及藥品適應症的宣傳,應當以國務院食品藥品監督管理部門批准的說明書為准,不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳。

  莎普愛思滴眼液的說明書顯示:莎普愛思滴眼液的適應症是“早期老年性白內障”。在卡通版廣告中,“早期老年性”五個字采用的是竪排、比“白內障”三個字更小的字體,出現時長僅1秒左右,而且沒有同時出現在廣告音頻裡。

焦點二 臨床試驗是否有效?

  12月3日晚間,莎普愛思針對質疑發布澄清公告。公告援引於1995年、1998年完成的臨床試驗結果稱,滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用,療效確切。 


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