“救命藥”解困
孫媛在采訪中提及，除馬法蘭外，目前仍有多種在國外取得臨床驗證的抗癌類藥物沒能走進內地市場。
全國政協委員、北京大學口腔醫學院原院長俞光岩也曾關注到這個現象。他稱，如今藥品私下買賣越來越多，涉及品種越來越廣，以抗腫瘤藥物為甚，馬法蘭就是其中一種。
今年兩會期間，農工黨中央提交的《關於實行進口藥品國家專營健全藥品供應保障制度的建議》的提案也提到，從近期調研情況看，一些血液病治療藥品、兒童用藥和罕見病藥品的供應保障仍不樂觀。以馬法蘭為例，該藥品是白血病骨髓移植治療的標准用藥，但中國內地并不銷售。根據中華醫學會血液學會提供的數據，目前異體移植需求約4500例/年，自體移植需求約1500例/年，均因馬法蘭短缺受到影響。
這些藥物未能進入中國內地市場，究其原因，不僅有藥商藥企對成本的考慮，也有審批方面的原因。
中國醫學科學院藥物研究所研究員馮文化表示，一種進口藥在進入中國內地市場前，需要經過多個審批流程，從申請注册到臨床試驗，有些甚至需要1-3年才能完成，但是，這并不意味著是審批流程有問題。“藥品進口審批其實哪個國家流程都差不多，而中國的申請品種多，審批部門的人力卻很少，才導致大量品種積壓。”
針對目前國內藥品審批慢，以及部分臨床必需藥、罕見病藥品短缺問題，時任國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉（現任國家市場監管總局副局長）在今年兩會期間曾提出了四點原因：第一，我國要求藥品在結束臨床一期試驗後，從臨床二期開始才能在國內申請。第二是國內知識產權保護不完善，國外藥商不敢在國內上市。第三是醫保報銷目錄調整不及時，藥企擔心收不回成本。最後一點原因是審批人手不足。
畢井泉說，目前，食藥監總局正在和有關部門積極協商解決問題，對於不合理的要求予以取消，同時加強知識產權制度，對於審批的效率，通過優化流程和增加效率予以解決。 |
