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國外抗癌藥馬法蘭的“黑市”困境
http://www.CRNTT.com   2018-06-12 14:16:50


 
  4月12日召開的國務院常務會議,決定對進口抗癌藥實施零關稅,并鼓勵創新藥進口。

  在4月28日的國新辦發布會上,國家衛生健康委員會副主任曾益新表示,目前大部分抗癌藥依然昂貴,自主研發能力弱且多依賴進口,患者用藥可選擇性不高、費用負擔較重。

  曾益新介紹,按照黨中央、國務院部署,國家衛生健康委員會、財政部、人力資源和社會保障部、海關總署、藥監局協同配合,研究確定了多個降低癌症患者藥費負擔的具體措施,包括對進口抗癌藥實行零關稅,對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和采購,加快癌症防治藥品審批上市等。

  “提高我國抗癌藥品的研發能力,是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。”曾益新表示,國家科技計劃將加大對抗癌藥研發的支持力度,優先支持臨床急需抗癌藥研發。

  5月23日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會共同發布優化藥品注册審評審批有關事宜的公告,對於境外已上市的防治嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及罕見病藥品,進口藥品注册申請人經研究認為不存在人種差異的,可以提交境外取得的臨床試驗數據直接申報藥品上市注册申請。這也就意味著,部分“救命藥”進入內地市場的速度將加快。

  馮文化表示,目前審批的問題正在解決,加上新政策的實施,很多進口藥將很快進入市場。“比如說有一款進口疫苗,幾年前就向中國申請上市了,卻一直沒批下來,一個多月前,這個藥被批准入市,審批只用了8天左右時間。”馮文化認為,要解決“救命藥短缺”的現狀,除了免去關稅加快審批,還應促成藥企主動申請入市,這樣才會有更多進口藥獲批上市。

  馮文化也提到,據他了解,馬法蘭或會在不久後再次進入內地市場,“目前已有一家內地藥企獲批生產馬法蘭仿制藥,此外,還有一家國外生產馬法蘭仿制藥的藥企也提出了入市申請,可能還在審批中。”

  日前,記者曾就馬法蘭等進口藥品入市問題咨詢相關管理部門,但尚未獲得回複。(來源:新京報 記者:李明 文中章琪、史華、劉濤均為化名)


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