一是政府部門建標准和規範。國務院藥品監管部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標准和規範，建立全國疫苗電子追溯協同平台，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。
二是企業建系統。疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平台相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。
三是疾病預防控制機構和接種單位上傳信息。疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平台提供追溯信息。
2018年11月，《國家藥監局關於藥品信息化追溯體系建設的指導意見》印發，要求藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統，及時准確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通的藥品追溯數據鏈，疫苗等重點產品應當率先建立藥品信息化追溯體系。
下一步，藥監部門將加快有關標准規範的制定和協同平台、監管平台建設，進一步加強與有關部門溝通交流，督促企業落實主體責任，保障疫苗追溯體系建設工作有序推進，按期完成。
問：目前，公衆對疫苗安全性非常關注，但對於如何選擇疫苗（如HPV疫苗到底用二價、四價還是九價）并不清楚。這就需要政府加大對疫苗常識的普及。《疫苗管理法》出台後，如何做好普法工作？
答：全面推進依法治國，廣泛普法、深入普法、持續普法是重要一環。只有這樣才能把法律交給人民。國家藥監局一直高度重視普法工作和藥品科普知識宣傳工作。例如，2018年九價HPV疫苗有條件批准上市前，國家藥監局組織數十家媒體前往國家藥監局藥品審評中心，與審評審批和婦科專家就HPV疫苗的作用、使用條件等公衆關心的問題進行交流，并請記者撰寫科普報道文章，為公衆答疑解惑。今年，我們正在組織權威專家編制《中國家庭用藥手册》（疫苗篇），并將通過權威渠道和平台進行廣泛傳播，指導家庭科學合理用藥，提升公衆安全用藥科學素養。
《疫苗管理法》出台後，國家藥監局將組織開展系列普法活動，將這部受全國人民期待的法律宣傳到位、普及到位、落實到位，在法治的軌道上推進疫苗監管工作。（來源：中國醫藥報） |
