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10萬瓶!長春生物制藥狂犬病疫苗再現問題
http://www.CRNTT.com   2018-11-22 14:22:33


 
  長生生物被強制退市

  2018年7月15日,國家藥品監督管理局發布通告指出,長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定後不到一年再曝疫苗質量問題。

  國家藥監局通報,該企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

  7月29日,長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪,對長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批准逮捕。

  10月16日,長生生物科技股份有限公司的主要子公司因違法違規生產疫苗,被國家藥品監督管理部門作出吊銷藥品生產許可證的行政處罰決定,並處罰沒款91億元。

  11月17日,深交所啟動對長生生物重大違法強制退市機制。深交所表示,2018年長生生物主要子公司存在涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全和公眾健康安全等領域的重大違法行為。根據證監會相關規定,深交所啟動對長生生物重大違法退市機制。

  (來源:北京青年報)


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