2018年7月6日至8日，藥品監管部門對吉林長春長生公司進行飛行檢查時，發現企業違法違規生產行為，隨即責令企業停產。長春長生公司違法違規生產疫苗的行為，讓整個社會都為之憤怒和震驚。當年10月16日，監管部門查明案件事實，依法作出罰沒款91億元等多項行政處罰決定。
這起事件，也成為疫苗管理法制定的導火索。
事實上，我國在藥品管理法、疫苗流通和預防接種管理條例等法律法規中，已經對疫苗管理作出了相關規定。但長春長生事件的發生，卻讓疫苗管理制度中的不足之處顯現出來。
全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁傑指出，近年以來，在疫苗領域中發生了一些問題，特別是長春長生疫苗事件發生後，習近平總書記心系人民群眾的安危冷暖，黨中央、國務院高度重視這個問題，多次開會研究，其中有一項重要的要求，就是要進一步完善疫苗的管理制度。
“全國人大常委會立即行動起來，我們整理了現行有關法律、行政法規中的規定，提出了專門立法的想法。專門立法首先就是要貫徹黨中央的決策部署，對疫苗管理制度進一步健全完善。”袁傑說。
對疫苗管理進行專門立法，還在於疫苗的極端重要性。袁傑指出，法律在總則中明確規定“國家堅持疫苗產品的戰略性和公益性”。疫苗關係著人民群眾的生命健康，關係著公共衛生安全，關係著我們國家和民族未來的生命質量，是我國衛生工作方針中以預防為主的一個很重要的環節。
袁傑說，由於疫苗活動和疫苗工作的極端重要性，因此，關於疫苗的法治建設就顯得更為重要，進一步完善疫苗管理制度就顯得十分必要。同時，因為疫苗在管理上有一些特殊性，質量要求也比較高，所以專門立法有利於增強立法的針對性、實效性和可行性。
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