這是一次里程碑式的成功。有歐洲醫生評價：“中國在神經介入領域有了自主研發的藥物支架，這是非常美好的願景。”
立志出海：要與國際一流產品一較高下
這兩天，孫箭華一直忙著和美國方面密切溝通。
“賽諾醫療新一代冠脈藥物塗層洗脫支架正在申請美國食品和藥物管理局（FDA）批准，這一步我們已經走了9年。”
近年來，賽諾醫療一步步躋身醫療器械企業前列，但孫箭華沒有忘記創業的初心：“衹有與國外巨頭企業的新一代產品競爭，將中國創新高端器械帶向國際，才能真正形成世界品牌。”
公司展廳裡，一張世界地圖上標記著公司進軍海外的足跡。美國、加拿大、瑞士、西班牙、荷蘭、日本……賽諾醫療合作的海外臨床試驗中心達到114家。
“從啟動海外臨床試驗，到打入當地市場，中間的每一步，有經驗也有教訓。”孫箭華指著地圖說。
早在2011年，賽諾醫療就對標國際，謀劃拓展全球市場。當時面臨的首要問題，是大量中國臨床數據不被認可。
“雖然國內臨床數據非常理想，但要讓國外醫生接受，首先就要到海外去做臨床試驗。”康小然最早被派去歐洲“打前站”。然而，由於臨床試驗沒用當地要求的隨機對照研究，第一代產品申請歐盟CE認證遭到拒絕。
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