因發文指鴻茅藥酒為“毒藥”，廣州醫生譚秦東被跨省抓捕一事，近日持續引發關注。在刑拘醫生這一行為的正當性疑問之外，鴻茅藥酒的安全問題，包括生產、銷售是否符合規範，也再次引發爭議。
北京大學醫學部博士，燒傷科副主任醫師、微博名人@燒傷超人阿寶，日前在微博上致信國家藥品監督管理局，對鴻茅藥酒的非處方藥資格表示質疑。
關於鴻茅藥酒，從此前的違規廣告問題，到這次的刑拘事件，一個長期以來被遮蔽和誤導的事實逐漸浮出水面，那就是鴻茅藥酒并不是一款普通酒，而是一種非處方藥。原國家食品藥品監督管理總局備案信息顯示，鴻茅藥酒是屬於酒劑類非處方藥（OTC），批准文號為國藥准字Z15020795。
鴻茅藥酒是藥而不是酒，其“毒性”如何，難以斷言。但正如@燒傷超人阿寶從專業角度的分析所示，其作為非處方藥的資質，卻顯得疑點重重。比如，非處方藥的遴選和審批，一個最基本原則或要求就是，“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”。可鴻茅藥酒在這些方面似乎無一經得起推敲。
根據《藥品注册管理辦法》，藥品注册，是國家食品藥品監督管理局根據藥品注册申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。
那麼，在目前幾乎查不到任何與鴻茅藥酒有關的臨床試驗數據的情況下，鴻茅藥酒彼時到底是如何成功獲得注册審批的？若是相關數據未公開，在當前的汹湧質疑下，相關部門也有必要及時公開原始信息，止息社會疑慮。
另外，鴻茅藥酒的說明書上載明，“不良反應尚不明確”。而根據我國藥品管理法，藥品標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。就此來說，一款明確“不良反應尚不明確”的非處方藥，是否已經突破了相關資質要求？這是否恰好與臨床數據缺失提供了佐證？ |
