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掃描二維碼訪問中評網移動版 第二類疫苗也要“一類監管” 掃描二維碼訪問中評社微信
http://www.CRNTT.com   2016-03-24 23:46:56


疫苗流通上下游存在兩個缺口
  山東省濟南市龐氏母女非法經營疫苗案持續受到關注。21日上午,山東食藥監局稽查局發布消息,公布了被查封的疫苗品種全名單。12種疫苗無第一類疫苗,全部為第二類疫苗。

  此次問題疫苗全部屬於第二類疫苗,屬於意料之中的事。從當前的疫苗采購規則來看,龐氏母女倆只能經營第二類疫苗,難以插手第一類疫苗。她們可以注册一個疫苗批發企業,向地市縣一級疾控機構甚至醫療機構直接銷售第二類疫苗,但不能向這些機構和單位銷售第一類疫苗。

  這是因為,《疫苗流通和預防接種管理條例》第十三條規定,疫苗生產或批發企業應當向省級疾控機構或其指定的其他疾控機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。第十五條則規定,疫苗生產和批發企業可以向疾控機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。從中可以看出,第一類疫苗納入省級政府統一采購,第二類疫苗則由市場調節,接種機構對第二類疫苗有較大的自主權。

  疫苗分兩類,并進行分開管理,極具合理性。第一類屬於政府免費提供的疫苗,主要預防一些法定重大傳染病,有國家免疫戰略規劃作為基礎,對公民實施強制性免疫,無正當理由不得漏種,孩子上幼兒園,都得查驗第一類疫苗的接種情況。第二類疫苗要寬鬆得多,可選擇性接種,不具強制性,費用也由接種者自己承擔。

  第一類疫苗由政府直接經手,監管當然就更嚴密,倉儲和運輸條件也有可靠保障,第二類疫苗則沒有這樣的優勢,很多都靠龐氏母女這樣的經營者負責配送。從利益方面看,第一類疫苗屬免費提供,因此中間商無利可圖,第二類屬於自費,無論中間商還是醫療機構,都喜歡推銷第二類疫苗。

  兩類疫苗存在差別本無可厚非,但在監管方面,卻不應該分出類別。這是因為,無論一類還是二類,都屬於生物制品,在倉儲、運輸等方面的要求相同,而生物制品一旦出現問題,其危害要遠大於普通藥品。另一方面,疫苗是用來防病的,假如出現質量問題,不僅當時會對身體造成損害,更可能讓接種者誤以為疫苗有效,進而產生麻痹思想,遭受相關傳染性的更大危害。

  可見,第二類疫苗也要有“一類監管”,不僅如此,由於第二類疫苗離政府的視野更遠、離市場更近,監管的難度要大許多,因此更應該得到監管部門的特別關照。假如不能將第二類疫苗納入政府統一采購和配送,像第一類疫苗一樣走官方路徑,那麼,就應該將第二類疫苗納入重點監管目錄,比第一類疫苗的監管力度更大,如此方能補齊第二類疫苗走市場路綫所導致的監管短板。(來源:南方網 作者:羅志華)

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