4月23日，國務院總理李克強簽署國務院令，公布了《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（以下簡稱《決定》）。《決定》自公布之日起施行。新修改的條例增加條款：發生特別嚴重疫苗安全事件的地區，其政府主要負責人應引咎辭職。
從今年3月山東警方破獲案值5.7億非法疫苗案，引發全國關注，到國務院對於《疫苗流通和預防接種管理條例》作出修改并生效，期間不足兩個月。國務院對於疫苗安全事件回應的效率之高可見一斑，也反映了解決疫苗問題的緊迫性。
從具體的《條例》修改內容來看，不僅删除了原有的關於藥品批發企業經批准可以經營疫苗的條款，不再允許藥品批發企業經營疫苗，也對疫苗儲存、運輸的冷鏈提出了更高要求，同時增設疫苗接收環節索要溫度監測記錄的義務，要求建立疫苗全程追溯制度等等。可以說對當前疫苗安全所存在的突出問題，都進行了針對性的回應。除此之外，條例特別新增加條款，規定發生特別嚴重疫苗安全事件的地區，其政府主要負責人應引咎辭職，更是成為關注焦點。
之所以增設這一規定，條例中已經明確是“為嚴格落實地方政府的屬地監管責任”。而事實上，強化疫苗安全事件中的責任追溯，從此前國務院對山東非法疫苗案的追責中就已經可以看出“跡象”。4月13日，國務院常務會議決定依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個省（區、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分此案。這一“先行問責”堪稱為類似事件的處理樹立了樣本，同時也打破了長期以來對於疫苗事件處理“法不責衆”的幻象，為強化責任追究發出了明確的信號。
從提升監管效率的角度，落實地方政府對於疫苗安全的屬地監管責任，其實是一種必然要求。一方面，疫苗安全作為一種退無可退的底綫安全，各級政府再怎麼重視都不為過。這一背景下，發生特別嚴重疫苗安全事件的地區，其政府主要負責人應引咎辭職，不過是一種最低限度的要求，是一種責任倫理的應有回歸。另一方面，疫苗安全問題的出現，與地方監管部門的失察、失職甚至是瀆職往往有著直接的關聯。而將疫苗安全與政府主要負責人的責任相掛鈎，對於監管體系的完善和監管責任的層層落實，將有不可小視的倒逼作用。 |
