半年時間,進行三次審議并表決通過——在如此短的時間內,推出一部專業性很強的法律,怎樣保證立法質量?怎樣使其更有可操作性、更接地氣?
“總結起來,應該說是最廣泛、最大範圍地征求意見。常委會第一次審議後即向全國各省級書面征求意見,在網上向社會公開征求意見。二審以後,再次向社會公開征求意見,同時向有關部門書面征求意見。”袁傑說。
袁傑介紹說,疫苗涉及的主體有很多,疫苗管理法有兩個要點:保證疫苗的質量和供應;保證接種工作更加規範。
“涉及到這兩項活動的主體是很多的,所以我們在征求意見的時候,充分考慮了各有關疫苗活動的主體,包括向各省發征求意見函,還有市場主體、上市許可持有人、企業,包括研究機構、接種單位、疾病控制機構,當然藥監部門、衛健部門是我們最主要的聯絡單位,所以是最廣泛地征求意見。”袁傑說。
充分調查研究,是確保立法質量的另一個關鍵因素。
袁傑介紹說,在廣泛征求意見的基礎上,全國人大常委會法工委奔赴6個省市進行調研,召開了13次會議,聽取部分全國人大代表、全國政協委員和有關部門、專家、疫苗生產企業、疫苗配送企業、接種單位、疾控機構、行業協會等各方面的意見,經過深入地調查研究,不斷反複地溝通,召開專家論證會,與有關的監管機構進行溝通,廣泛聽取意見,不斷凝聚共識,在保證立法質量的前提下,努力、高效地完成工作。
怎樣堵塞制度漏洞 強化全過程全鏈條監管
2018年12月23日,國家藥品監督管理局局長焦紅在十三屆全國人大常委會第七次會議上作草案說明時提到,此次立法的總體思路之一,就是總結藥品管理法、疫苗流通和預防接種管理條例的實施經驗,汲取問題疫苗案件教訓,舉一反三,堵塞漏洞,系統規定疫苗研制、生產、流通、預防接種管理制度,強化全過程、全鏈條監管。 |