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狂犬病疫苗記錄造假:亟待增強法律威懾力

  國家藥品監督管理局在對長生生物開展飛行檢查時,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。醫藥領域直接關乎人命,造假可能就是間接殺人,疫苗又屬於特殊藥品,若質量造假,後果通常會更為嚴重,一個生產狂犬病疫苗的明星企業,竟然也會記錄造假,的確讓人大跌眼鏡;必須增強法律威懾力,遏制藥企的造假衝動,後續的調查和處理,必須高壓問責,不能因為考慮其市場占有率而手軟。 …【详细】

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狂犬病疫苗造假背後真相是什麼

  7月15日,國家藥監局發布通告稱,在“根據綫索”對生產現場進行飛行檢查的過程中,長春長生被發現其凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。   目前,國家藥監局已要求吉林省局收回其《藥品GMP證書》,并責令停產。通告同時稱,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。7月16日,長春長生母公司長生生物無懸念開盤跌 …【详细】

七問“狂犬疫苗門”:為何會出現記錄造假 將如何處置

  7月15日,國家藥品監督管理局發布通告:國家藥監局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)開展飛行檢查,發現長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》,即不允許繼續生產狂苗。 ①什麼是“生產過程中存在記錄造假”?   《藥品生產 …【详细】

狂犬疫苗造假,不是小事

  7月15日,國家藥品監督管理局發布了關於長生生物子公司——長春長生生物違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告。   在對長生生物開展飛行檢查時,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。目前,吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。   狂犬病是目前人類病死率100%的急性傳染病,這意 …【详细】

狂犬病疫苗造假,等同於謀財害命

  近期,被狗咬傷的報道似乎又多了起來,與此相關的,提醒傷患及時接種狂犬病疫苗的文章也不少。7月15日驚爆的一則消息,卻讓人為之震驚。   據報道,國家藥監局在開展飛行檢查時,發現疫苗生產商長生生物科技股份有限公司的凍幹人用狂犬疫苗生產存在記錄造假等嚴重違法違規行為。目前,藥監局已收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。   蹊蹺的是,有關部門的通告措辭嚴厲,涉及企業違法 …【详细】

疫苗生產記錄造假背後是對生命的漠視

  長生生物這個疫苗牛股曝出了巨雷,投資者眼中的“醫藥明星”飛出了黑天鵝。   7月16日早間,長生生物發布公告稱,其全資子公司長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回,對此次事件的發生深表歉意。   根據國家藥品監督管理局發布的通告,長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)的行為。這一疫苗造假事件對上市公司和我國疫苗 …【详细】

狂犬疫苗生產記錄造假,連著什麼“貓膩”?

  7月15日,國家藥監局官網發布通告稱,在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中發現,該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。目前,國家藥監局已責令企業停止狂犬疫苗生產,吉林省食藥監局的調查組也已進駐企業,對相關違法違規行為立案調查。   這是一起讓人後怕的造假事件。雖然造假的是生產記錄,而非疫苗的成分,它依舊可以引發致命後果。比如生產 …【详细】

“狂犬病疫苗記錄造假”,沒有不良反應也該問責

  一個生產狂犬病疫苗的明星企業,竟然也會記錄造假,的確讓人大跌眼鏡。   據媒體報道,7月15日,國家藥品監督管理局發布通告,根據綫索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司生產現場進行飛行檢查時,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。目前,吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生的《藥品GMP證書》,該公司也按要求停止狂犬疫苗的生產,并對有效期 …【详细】

狂犬疫苗也敢造假?嚴格監管還需配合強力震懾

  近日,在國家藥品監督管理局的一次飛行檢查中,一樁醫藥領域的醜聞被曝光。這樁醜聞的主角是知名上市藥企長生生物的子公司——長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生)。在檢查之中,長春長生竟然被發現在生產凍幹人用狂犬病疫苗的過程中弄虛作假,偽造生產記錄,引得輿論大嘩。   長春長生立即召回了全國有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗,并表示目前為止并未發現任何不良反應,但這樁醜聞還是引發了 …【详细】

藥品安全生產亟須更多強力倒逼

  國家藥品監督管理局7月15日發布公告稱,近日在對長春長生生物科技有限責任公司(簡稱“長生生物”)飛行檢查中,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業藥品GMP證書,責令停止狂犬疫苗的生產。據了解,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。   多起“問題疫苗”事件曾讓全社會付出巨大的代價,并給公衆 …【详细】

疫苗記錄造假:依法嚴懲更要防微杜漸

  7月15日,國家藥品監督管理局發布通告,根據綫索,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。通告顯示,國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業藥品GMP證書,責令停止狂犬疫苗的生產。據了解,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有 …【详细】

對狂犬病疫苗造假應“罪加兩等”

  《藥品生產質量管理規範》規定,與藥品生產有關的每項活動均應有記錄,以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。即使記錄出錯需進行修改或重新謄寫,原有記錄也不得銷毀,應作為附件保存。之所以對生產記錄要求如此嚴格,是因為它是藥品生產的原始痕跡,是查驗質量不可替代的事實依據。   這家企業在生產記錄上造假,存在直接與間接兩方面的風險。從直接風險來看,既然企業要在生產記錄上動手腳,很可能為 …【详细】

及時制止涉事狂犬病疫苗流向市場

  7月15日,國家藥品監督管理局發布通告稱,近日根據綫索組織對長春長生生物科技公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查時發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。   根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食藥監局收回長春長生相關藥品GMP證書。此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控 …【详细】

“狂犬病疫苗造假”須一查到底

  7月15日,國家藥品監督管理局發布一則通告引發市場高度關注。其組織對長春長生開展飛行檢查,檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》,責令長春長生停止狂犬病疫苗生產。   這是一起性質非常惡劣的造假行為,狂犬病疫苗對於預防人感 …【详细】

對疫苗造假決不能“罰酒三杯”了事

  據報道,國家藥監局近日對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。7月16日早間,長生生物公告稱,對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。   “狂犬疫苗造假,無異於謀財害命。”網民“江錫鈺”表示,狂犬病一旦發病基本上就是死路一條,被貓狗等動物咬(抓)傷後,只有及時注射狂犬疫苗才能避免發病,但 …【详细】

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